[오피니언뉴스=양현우 기자]일동제약이 19일 코로나19 치료제인 경구용 항바이러스 약물 엔시트렐비르 푸마르산에 대한 품목 무료 슬롯 사이트와 관련해 임상 데이터 강화 후 재신청을 추진할 것이라고 밝혔다.
일동제약은 최근 마무리된 시오노기의 엔시트렐비르의 ‘노출 후 예방’ 목적 사용에 관한 글로벌 임상 연구인 ‘SCORPIO-PEP’ 결과를 품목 무료 슬롯 사이트 신청 자료에 추가한다는 계획이다.
회사는 미국 FDA와 유럽 EMA 무료 슬롯 사이트 추진 등 시오노기의 엔시트렐비르 관련 글로벌 전략에 발맞춰 새로운 임상 데이터 확보 후 국내 무료 슬롯 사이트 절차를 다시 진행한다는 방침이며 이를 위해 앞서 식품의약품안전처에 신청했던 기존의 품목 무료 슬롯 사이트는 자진 취하한다고 공시했다.
회사 측은 ‘SCORPIO-PEP’ 임상 데이터를 분석하고 취합하는 작업이 기존 무료 슬롯 사이트 신청 건의 절차가 진행되는 것보다 늦은 시점에 완료될 것으로 예상되는 점도 감안했다고 밝혔다.
일동제약에 따르면, 현재 진행 중인 무료 슬롯 사이트 신청에는 엔시트렐비르 임상 중 ‘SCORPIO-SR’과 ‘SCORPIO-HR’ 등 두 개의 연구가 반영된 상태이나시오노기의 글로벌 임상 ‘SCORPIO-PEP’에서 긍정적인 결과가 도출됨에 따라 기존의 임상 데이터와 결합해 확대 적용하는 것이 엔시트렐비르의 전반적인 효능과 가치를 보여주는 데에 더 효과적이라는 판단이다.
‘SCORPIO-SR’과 ‘SCORPIO-HR’은 이미 증상이 나타난 코비드19 환자를 대상으로 엔시트렐비르의 치료 효과를 확인하는 임상이며‘SCORPIO-PEP’는 감염된 타인에 노출된 사람들을 대상으로 엔시트렐비르의 예방적 효과를 관찰한 임상 연구다.
일동제약은 ‘SCORPIO-PEP’ 임상 연구 데이터의 분석과 취합이 완료되는 시점에 엔시트렐비르에 대한 국내 품목 무료 슬롯 사이트 절차를 다시 진행한다는 계획이다.
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