[오피니언뉴스=양현우 기자]한미약품은 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPS GLP-2 analog'의 국제일반명이 '카지노 슬롯 머신'로 확정됐다고 23일 밝혔다.
세계보건기구(WHO)는 HM15912의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다. 카지노 슬롯 머신는 'ef-'(바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 단백질)라는 접요사와 '-glutide'(글루카곤 유사 펩타이드 아날로그)라는 접미사를 붙인 것이다. '랩스커버리가 적용된 지속형 GLP-2 아날로그'라는 의미를 갖고 있다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 sonefpeglutide를 일반명으로 통일해 사용해야 한다.
단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 카지노 슬롯 머신 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 신생아 10만명 중 약 24.5명에서 발생해 환아의 생존과 성장에 심각한 영향을 준다. 성인에서는 염증성 장질환, 소장 염전(꼬임), 종양 또는 외상으로 인한 수술 이후 발생할 수 있다.
한미약품은 카지노 슬롯 머신를 세계 최초 월 1회 투여 제형의 단장증후군 치료제로 개발하고 있으며, 현재 글로벌 임상 2상이 진행되고 있다. 지난 9월 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 카지노 슬롯 머신의 임상 1상 연구 결과를 발표했다.
해당 임상 1상 연구는 중증 신장애 환자와 정상적인 신장 기능을 가진 대상자를 비교해 카지노 슬롯 머신의 약동학적 특성을 평가하는 방식으로 진행됐는데, 두 그룹 모두에서 내약성과 안전성이 우수하며 약동학 프로파일이 유사한 것으로 나타났다.
이 연구 결과는 신장 기능 저하를 동반한 단장증후군-장기능부전 환자에서도 카지노 슬롯 머신의 용량 조절이 필요하지 않음을 의미한다. 이를 기반으로 한미약품은 현재 진행 중인 임상 2상에서 추정 사구체 여과율(eGFR) 기준을 완화하며 단장증후군의 새로운 치료 옵션으로써 카지노 슬롯 머신의 혁신 가능성을 심층적으로 탐구하고 있다.
이문희 한미약품 GM임상팀 이사는 “현재 허가된 단장증후군 치료제(테두글루타이드)는 매일 피하 주사를 맞아야 하는 불편함이 있고국내에서는 보험 적용이 되지 않아 높은 비용으로 인해 환자들이 투약받기 어려운 상황”이라며 “카지노 슬롯 머신가 희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 새로운 치료제로 승인받을 수 있도록 국내외 전문가들과의 협력을 통해 임상 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.
저작권자 © 오피니언뉴스 무단전재 및 재배포 금지
